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日期:2020-09-03 11:31:23
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172541166
注冊(cè)人名稱
江蘇昊泰氣體設(shè)備科技有限公司
注冊(cè)人住所
丹陽市慶豐路2號(hào)
生產(chǎn)地址
丹陽市慶豐路2號(hào)2號(hào)樓2-3層,3號(hào)樓1-2層,5號(hào)樓北側(cè)
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
HT-Y600LA、HT-Y001MA、HT-Y002MA、HT-Y003MA、HT-Y005MA、HT-Y008MA、HT-Y010MA、HT-Y015MA、HT-Y020MA、HT-Y030MA、HT-Y040MA、HT-Y050MA
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
醫(yī)用制氧機(jī)由氣源、分子篩吸附分離裝置、控制裝置、氧氣流量檢測(cè)裝置和產(chǎn)品氣過濾器五部分組成。根據(jù)制氧機(jī)流量不同分為十二種。
適用范圍/預(yù)期用途
為中心供氧系統(tǒng)提供氧源,供臨床機(jī)構(gòu)制取氧氣供氧療用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541147號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070111號(hào)。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
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