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醫(yī)用制氧機(jī) (江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172541494)
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日期:2020-09-03 11:27:00
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172541494
注冊(cè)人名稱
江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
丹陽(yáng)市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)
生產(chǎn)地址
丹陽(yáng)市開發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)一號(hào)廠房、二號(hào)廠房
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
KS-2、KS-2N(T、M)、KS-3、KS-3N(T、M)、KS-5、KS-5N(T、M)、KS-8、KS-8N(T、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、KSM-1、KSM-1N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
醫(yī)用制氧機(jī)由空氣壓縮機(jī)、空氣預(yù)處理、控制閥、分子篩吸附塔、控制及報(bào)警系統(tǒng)、產(chǎn)出氣處理系統(tǒng)、鼻氧管、霧化裝置(X-XN、X-XM適用)和遙控器(X-XT、X-XM適用)組成,按功能不同分為若干規(guī)格,基本型表示有定時(shí)功能,型號(hào)中N表示有霧化功能,T表示有遙控功能,M表示同時(shí)有霧化、定時(shí)和遙控功能。
適用范圍/預(yù)期用途
以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130114號(hào)。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-23
有效期至
2022-08-13
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