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麻醉機和呼吸機用管路套組 (江蘇瑞陽醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20182660913)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
麻醉機和呼吸機用管路套組 (江蘇瑞陽醫(yī)療科技有限公司 蘇械注準20182660913)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 17:14:31
注冊證編號
蘇械注準20182660913
注冊人名稱
江蘇瑞陽醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
泰州市健康大道801號G21幢二層
生產(chǎn)地址
泰州市健康大道801號G21幢二層
產(chǎn)品名稱
麻醉機和呼吸機用管路套組
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Y-I-1、Y-I-2、 Y-II-1、Y-II-2、Y-III、C-I-1、C-I-2、C-II-1、C-II-2、C-III
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
麻醉機和呼吸機用管路套組主要由管路和各種接頭組成,可選配呼吸氣囊、面罩、過濾器、集水杯和管夾;一次性呼吸管路及其配件采用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)和GB/T11115-2009聚乙烯(PE)模塑和擠出材料制成,接頭、管夾采用符合GB/T12670-2008聚丙烯樹脂制成、呼吸氣囊采用天然乳膠制成、面罩采用符合GB15593-1995軟聚氯乙烯制成、過濾器、采用符合GB/T12672-2009的ABS制成,按使用機型和使用對象不同分為若干型號,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌
適用范圍/預期用途
主要與麻醉機、呼吸機和霧化器配套使用,建立人工呼吸通道
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
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