- 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172662416)
注冊(cè)證編號(hào) | 蘇械注準(zhǔn)20172662416 |
注冊(cè)人名稱 | 江蘇天普瑞醫(yī)療器械有限公司 |
注冊(cè)人住所 | 揚(yáng)州市儀征市新集鎮(zhèn)八橋工業(yè)集中區(qū) |
生產(chǎn)地址 | 揚(yáng)州市儀征市新集鎮(zhèn)八橋工業(yè)集中區(qū) |
產(chǎn)品名稱 | 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 |
管理類別 | 第二類 |
型號(hào)規(guī)格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路按組合不同分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種。Ⅰ型由Y型三通、波紋管、集水杯、端接頭組成;Ⅱ型由Y型三通、波紋管、端接頭組成;Ⅲ型由端接頭、波紋管、轉(zhuǎn)接頭(可無)組成。另可選配直角接頭、護(hù)帽、氣囊、面罩、單管。根據(jù)波紋管直徑不同分成人型和兒童型兩種。波紋管、Y型三通、集水杯、接頭、護(hù)帽采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成,氣囊、面罩采用符合GB15593-1995的軟聚氯乙烯塑料制成,本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)配套使用,為病人建立一個(gè)呼吸連接通道。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | / |
附件 | |
其他內(nèi)容 | |
備注 | |
審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2017-12-19 |
有效期至 | 2022-12-18 |