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Oxygen Concentrator (國械注進(jìn)20172545046 制氧機(jī))
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期：2020-09-03 11:01:44
注冊證編號
國械注進(jìn)20172545046
注冊人名稱
Caire Inc
注冊人住所
2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生產(chǎn)地址
2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
代理人名稱
慨邇醫(yī)療科技（成都）有限公司
代理人住所
四川省成都市郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南片區(qū)清馬路48號
產(chǎn)品名稱
Oxygen Concentrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Companion 5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由制氧主機(jī)和流量計組成。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度為90%～96%(V/V)的富氧空氣，最大制氧量為5L/min，不用于生命支持，且不提供任何患者監(jiān)護(hù)功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017.01.20
有效期至
2022.01.19
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