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雙水平正壓通氣呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit,Bi-level (國械注進(jìn)201725
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國產(chǎn)呼吸機(jī)(注冊)
雙水平正壓通氣呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit,Bi-level (國械注進(jìn)201725
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 15:14:41
注冊證編號
國械注進(jìn)20172540124
注冊人名稱
ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱
瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓25層2505室
產(chǎn)品名稱
雙水平正壓通氣呼吸機(jī)Positive Airway Pressure Unit,Bi-level
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S9 Auto 25
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)、SlimLine空氣管路、90w電源適配器、SD卡組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于治療體重在30公斤以上的患者的阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)。它適合在家中和醫(yī)院使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
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