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呼吸機(jī)Positive airway pressure unit, bi-level (國械注進(jìn)20193081575
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國產(chǎn)呼吸機(jī)(注冊)
呼吸機(jī)Positive airway pressure unit, bi-level (國械注進(jìn)20193081575
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 15:13:36
注冊證編號
國械注進(jìn)20193081575
注冊人名稱
瑞思邁有限公司ResMed Limited
注冊人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
生產(chǎn)地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRLIA
代理人名稱
凱迪泰(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Positive airway pressure unit, bi-level
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VPAP ST-A、 VPAP S-A、 VPAP ST
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)、90W電源適配器、SD卡、空氣過濾器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于體重大于13公斤(iVPAP模式適用于體重大于30公斤)呼吸功能不全或(及)阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的兒童或成年患者進(jìn)行無創(chuàng)通氣治療。該產(chǎn)品適合在醫(yī)院和家中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3542964號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
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