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日期:2020-08-13 14:49:26
注冊證編號
國械注進(jìn)20172546456
注冊人名稱
WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
注冊人住所
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany
代理人名稱
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)CPAP-Therapy device
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNOsoft 2e
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、加濕器、可重復(fù)使用的呼吸軟管帶快捷轉(zhuǎn)接和電源適配器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
此儀器是一部治療睡眠呼吸障礙的CPAP呼吸機(jī)。該儀器產(chǎn)生呼吸道正壓力,通過鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正壓,讓患者的呼吸道在睡眠時(shí)保持張開。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2540023號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
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