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日期:2020-08-13 14:48:18
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163540628
注冊(cè)人名稱(chēng)
F. Stephan GmbH Medizintechnik
注冊(cè)人住所
Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
生產(chǎn)地址
Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
代理人名稱(chēng)
北京嘉和美康醫(yī)用設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地開(kāi)拓路7號(hào)(先鋒大廈1段2層203室)
產(chǎn)品名稱(chēng)
小兒呼吸機(jī) Pediatric Ventilator
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Sophie-conventional
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主機(jī)、病人單元、呼吸管路、氧傳感器、流量傳感器、腹部觸發(fā)模塊(選配)、腹部觸發(fā)傳感器(選配)、自動(dòng)注水模塊(選配)。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品適用于對(duì)新生兒、嬰兒、體重不超過(guò)25公斤兒童進(jìn)行機(jī)械通氣治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
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