- 呼吸機(jī)Intensive Care Ventilator (國(guó)械注進(jìn)20173546937 呼吸機(jī))
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20173546937 |
注冊(cè)人名稱 | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
注冊(cè)人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
生產(chǎn)地址 | Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany |
代理人名稱 | |
代理人住所 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室 |
產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī)Intensive Care Ventilator |
管理類別 | 第三類 |
型號(hào)規(guī)格 | Evita V300 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本機(jī)由控制和顯示單元Infinity C300(系統(tǒng)纜線),通氣單元,車架,供氣單元(即空壓機(jī))GS500(選配),電源單元PS500(選配),主流流量傳感器,呼出過濾器(選配),CO2監(jiān)測(cè)模塊(選配),護(hù)士呼叫系統(tǒng)組成。本機(jī)配置包括成人通氣、兒童通氣和(或)新生兒通氣。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于成人、兒童和新生兒患者通氣。Evita V300提供指令通氣模式,以及用于自主呼吸支持和氣道監(jiān)測(cè)的通氣模式。Evita V300設(shè)計(jì)用于在醫(yī)院和醫(yī)療室內(nèi)固定使用,或在醫(yī)院內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)使用。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | |
備注 | |
審批部門 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
批準(zhǔn)日期 | 2017-10-30 |
有效期至 | 2022-10-29 |