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日期:2020-08-13 14:33:53
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153543380
注冊(cè)人名稱
紐邦醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
美國(guó)加州科斯塔梅薩市太陽(yáng)花大道1620號(hào)
生產(chǎn)地址
美國(guó)加州科斯塔梅薩市太陽(yáng)花大道1620號(hào)
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Newport Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
e360
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)和空氣壓縮機(jī)(型號(hào)C250)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于對(duì)嬰兒,兒童和成人患者提供通氣支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
變更情況
2018-10-29 見(jiàn)變更對(duì)比表。
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