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日期:2020-08-13 13:12:39
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173541064
注冊(cè)人名稱
Hamilton Medical AG
注冊(cè)人住所
Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
代理人名稱
瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
代理人住所
上海市浦東新區(qū)博霞路50號(hào)502-B室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HAMILTON-T1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)及相關(guān)附件組成,附件包括流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于為成人和嬰幼兒提供正壓通氣支持,預(yù)期使用區(qū)域?yàn)?重癥監(jiān)護(hù)病房或術(shù)后復(fù)蘇室;緊急醫(yī)療護(hù)理或初級(jí)護(hù)理;醫(yī)院內(nèi)外的轉(zhuǎn)運(yùn);救護(hù)車、飛機(jī)或直升機(jī)輸送過程中。Hamilton-T1呼吸機(jī)是一種受到限制的醫(yī)療設(shè)備,需要由合格的、經(jīng)過培訓(xùn)的操作人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下以及在其技術(shù)規(guī)格的限制范圍內(nèi)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
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