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醫(yī)用分子篩制氧機(jī) (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 京械注準(zhǔn)20152541024)
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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 14:25:20
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152541024
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2號(hào)樓[園區(qū)],河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號(hào)
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
<p> OX3310M,OX3308M,OX3305M,OX3303M</p>
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
<p> 本產(chǎn)品主要由進(jìn)氣過濾器、空氣壓縮機(jī)、氣體控制閥、分子篩吸附塔、除菌過濾器和流量計(jì)等組成.</p>
適用范圍/預(yù)期用途
<p> 適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。</p>
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí)無強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品沒有任何變化,故不需要提供檢測(cè)報(bào)告。原醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期內(nèi)未發(fā)生涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容,故不需要提交依據(jù)注冊(cè)變更文件修改的產(chǎn)品技術(shù)要求。
備注
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-21
有效期至
2020-10-20
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