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國產制氧機(注冊)??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-09-03 14:25:20

注冊證編號	京械注準20152541024
注冊人名稱	北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所	北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]
生產地址	北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]，河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
產品名稱	醫(yī)用分子篩制氧機
管理類別	第二類
型號規(guī)格	<p> OX3310M，OX3308M，OX3305M，OX3303M</p>
結構及組成/主要組成成分	<p> 本產品主要由進氣過濾器、空氣壓縮機、氣體控制閥、分子篩吸附塔、除菌過濾器和流量計等組成.</p>
適用范圍/預期用途	<p> 適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。</p>
產品儲存條件及有效期	-
附件	產品技術要求
其他內容	本產品申請延續(xù)注冊時無強制標準實施，延續(xù)注冊產品沒有任何變化，故不需要提供檢測報告。原醫(yī)療器械注冊證有效期內未發(fā)生涉及產品技術要求變更內容，故不需要提交依據注冊變更文件修改的產品技術要求。
備注
審批部門	北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2015-10-21
有效期至	2020-10-20