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小型醫(yī)用制氧機(jī) (佛山市美客醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20182540424)
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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 11:46:41
注冊(cè)證編號(hào)
粵械注準(zhǔn)20182540424
注冊(cè)人名稱
佛山市美客醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所
佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號(hào)瀚天科技城A區(qū)7號(hào)樓五樓501-1、503單元(住所申報(bào))
生產(chǎn)地址
佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號(hào)瀚天科技城A區(qū)7號(hào)樓五樓501-1、503單元(住所申報(bào))
產(chǎn)品名稱
小型醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
AⅠ-3、AⅠ-5、AⅠ-6、AⅠ-8、AⅠ-10、AⅡ-3、AⅡ-5、AⅡ-6、AⅡ-8、AⅡ-10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主要由主機(jī)、流量計(jì)和濕化瓶組成。
適用范圍/預(yù)期用途
以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣(簡(jiǎn)稱93%氧氣)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
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其他內(nèi)容
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備注
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182540424”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:08呼吸、麻醉和急救器械-04醫(yī)用制氧設(shè)備。
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-07-01
有效期至
2023-04-01
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