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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 11:11:45
注冊(cè)證編號(hào)
蘇械注準(zhǔn)20172540096
注冊(cè)人名稱
江蘇宏宇醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
丹陽市開發(fā)區(qū)河陽工業(yè)園
生產(chǎn)地址
江蘇省丹陽市開發(fā)區(qū)河陽工業(yè)園(華源印務(wù)一層)
產(chǎn)品名稱
制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
制氧機(jī)主要由壓縮機(jī)、吸附塔、貯氣罐、流量計(jì)、濕化器、換向閥、電路板、外殼、過濾器、耳麥?zhǔn)轿跗?、霧化組件組成;霧化組件外購組件,主要由波紋管、導(dǎo)管、T型管、霧化杯、吸嘴組成。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540506號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110120號(hào)。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-03-08
有效期至
2022-02-07
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