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麻醉機、呼吸機內(nèi)部回路消毒機 (天津市圣寧生物科技有限公司 津械注準20172570057)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
麻醉機、呼吸機內(nèi)部回路消毒機 (天津市圣寧生物科技有限公司 津械注準20172570057)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-14 09:05:27
注冊證編號
津械注準20172570057
注冊人名稱
天津市圣寧生物科技有限公司
注冊人住所
天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號23號樓-2
生產(chǎn)地址
天津濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科三路1號23號樓-2
產(chǎn)品名稱
麻醉機、呼吸機內(nèi)部回路消毒機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c、SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c、SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c、SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c、SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c、SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c、SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
SN-803-A1、SN-803-A1a、SN-803-A1b、SN-803-A1c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A2、SN-803-A2a、SN-803-A2b、SN-803-A2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-A3、SN-803-A3a、SN-803-A3b、SN-803-A3c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B1、SN-803-B1a、SN-803-B1b、SN-803-B1c由霧化裝置、干燥解析裝置、過濾裝置、自動注液裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B2、SN-803-B2a、SN-803-B2b、SN-803-B2c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、干燥裝置、過濾裝置、壓力自檢裝置、流量檢測裝置、機械手定量自動注液裝置、外接氣源裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、排氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B3、SN-803-B3a、SN-803-B3b、SN-803-B3c由霧化裝置、干燥裝置、過濾裝置、流量檢測裝置、機械手定量自動注液裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。SN-803-B4、SN-803-B4a、SN-803-B4b、SN-803-B4c由臭氧發(fā)生裝置、霧化裝置、解析裝置、過濾裝置、干燥裝置、呼吸轉(zhuǎn)換裝置、流量檢測裝置、自動注液裝置、外接氣源裝置、自動給/排水裝置、供氣部分、抽氣部分、控制部分和連接管路組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品供醫(yī)療單位對麻醉機內(nèi)部管路的內(nèi)部回路和呼吸機的內(nèi)部回路進行消毒時使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
本文件與“津械注準20172570057”注冊證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品管理類別II類,分類編碼11。
審批部門
天津市藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-19
有效期至
2022-03-21
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麻醉機和呼吸機用呼吸管路 (山東天工醫(yī)用品開發(fā)有限公司 魯械注準20182080339)
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一次性使用麻醉呼吸機用過濾器 (北京天地和協(xié)科技有限公司 京械注準20192080090)
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