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一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組 (江蘇美佳康生物科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20192080979)
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一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組 (江蘇美佳康生物科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20192080979)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 17:17:31
注冊證編號
蘇械注準(zhǔn)20192080979
注冊人名稱
江蘇美佳康生物科技有限公司
注冊人住所
泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)0006幢G26號二層
生產(chǎn)地址
泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)0006幢G26號二層
產(chǎn)品名稱
一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組
管理類別
第二類
型號規(guī)格
MJK-1、MJK-2、MJK-3、MJK-4、MJK-5、MJK-6、MJK-7、MJK-8、MJK-9、MJK-10、MJK-11、MJK-12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
一次性使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)用管路套組按用途不同可分為麻醉機(jī)用和呼吸機(jī)用二種,麻醉機(jī)用由波紋管、三通、萬向接頭、呼吸氣囊、面罩、過濾器、接頭組成;呼吸機(jī)用由波紋管、接頭、集水杯、Y型接頭、L型接頭、管夾、延長管組成。波紋管、延長管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯管材材料制成;過濾器、接頭、面罩、集水杯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂(ABS)材料制成;呼吸氣囊采用天然橡膠膠乳制成;過濾介質(zhì)采用聚丙烯疏水膜材制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)配套使用,作為麻醉氣體等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
原醫(yī)療器械注冊證編號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2661176號。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-10
有效期至
2024-08-18
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一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管 (江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182660156)
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