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日期:2020-08-13 17:03:39
注冊(cè)證編號(hào)
豫械注準(zhǔn)20162660069
注冊(cè)人名稱
圣光醫(yī)用制品有限公司
注冊(cè)人住所
平頂山市新城區(qū)緯五路
生產(chǎn)地址
平頂山市郟縣城關(guān)鎮(zhèn)龍山大道東段
產(chǎn)品名稱
麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
根據(jù)呼吸管路的型式不同分為:波紋型、伸縮型、加強(qiáng)筋型、同軸型。根據(jù)呼吸管路適用患者年齡的不同分為:成人型、小兒型。管路長(zhǎng)度:1.0m、1.2m、1.5m、1.8m、2.4m。呼吸囊的規(guī)格:0.5L、1L、1.5L、2L。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
麻醉機(jī)和呼吸機(jī)管路(以下簡(jiǎn)稱呼吸管路)由呼吸管路、轉(zhuǎn)換接頭、機(jī)器端接頭、呼吸囊(可選配件)、積水杯(可選配件)、Y形件(雙回路的配置,單管路型的不配置)組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧瓶配套使用,為病人建立一個(gè)呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
河南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-02-02
有效期至
2021-02-01
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麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (圣光醫(yī)用制品股份有限公司 豫械注準(zhǔn)20202081158)
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