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新生兒小兒呼吸機 (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準20203080493)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
新生兒小兒呼吸機 (深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 國械注準20203080493)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:40:01
注冊證編號
國械注準20203080493
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
產(chǎn)品名稱
新生兒小兒呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
NB300, NB350, NB380
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由呼吸機主機(選配氧傳感器)、旁流二氧化碳監(jiān)測模塊、血氧模塊、空氣壓縮機、氧氣低壓軟管組件、空氣低壓軟管組件和臺車組成,模塊和附件詳見附頁。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品臨床適用于新生兒(含早產(chǎn)兒)和體重30kg以下的兒童進行通氣支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-05-14
有效期至
2025-05-13
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高壓氧艙氣控呼吸機 (北京秋滿實科貿(mào)中心 國械注準20163540315)
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急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機 (淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司 國械注準20183080335)
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