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  • 新生兒呼吸機(jī) (深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 國械注準(zhǔn)20163541772)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期:2020-08-13 16:27:48

注冊證編號 國械注準(zhǔn)20163541772
注冊人名稱 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)五棟七樓南側(cè)、四棟六層、四棟一層
生產(chǎn)地址 深圳市南山區(qū)南山大道南油第四工業(yè)區(qū)四棟六層、四棟一層
產(chǎn)品名稱 新生兒呼吸機(jī)
管理類別 第三類
型號規(guī)格 NV8
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(jī)(氣源入口組件、電子空氧混合器)和腹部呼吸傳感器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品適用于為新生兒(含早產(chǎn)兒)提供無創(chuàng)支持通氣,通氣模式包含經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣(NCPAP)、經(jīng)鼻間歇正壓通氣(NIPPV)、同步經(jīng)鼻間歇正壓通氣(SNIPPV)和經(jīng)鼻高流量氧療通氣(HFNC)。本產(chǎn)品可用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和院內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2016-11-30
有效期至 2021-11-29

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