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無創(chuàng)呼吸機(jī) (杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司 滬械注準(zhǔn)20182540072)
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無創(chuàng)呼吸機(jī) (杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司 滬械注準(zhǔn)20182540072)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:24:21
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20182540072
注冊人名稱
杜恩醫(yī)療器械(上海)有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)車新公路185號10幢二樓1203-1206室
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)車新公路185號10幢101室,1203-1206室
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DMi520、DMi525、DMi530
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、空氣出入口及過濾棉組成,產(chǎn)品含軟件組件(DMi520發(fā)布版本號:A4V01;DMi525發(fā)布版本號:B4V01;DMi530發(fā)布版本號:C4V01)。
適用范圍/預(yù)期用途
在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭用于體重超過30kg的成人患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
備注
原注冊證號:滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541652號
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-02-26
有效期至
2023-02-25
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