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日期:2020-08-13 16:13:02
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20182080980
注冊人名稱
廣東歐格斯科技有限公司
注冊人住所
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)謝家莊永和路二街4號
生產(chǎn)地址
廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)謝家莊永和路二街4號
產(chǎn)品名稱
正壓呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OGH-520A、OGH-520C
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器和加溫濕化器組成。工作模式:CPAP、APAP。
適用范圍/預(yù)期用途
提供持續(xù)氣道正壓,用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可用于家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。不可用于生命支持。不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-21
有效期至
2023-11-18
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