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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:11:37
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20202080177
注冊人名稱
深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司
注冊人住所
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座十一層1102
生產(chǎn)地址
深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光橋路高科科技園第二期B座九層902、十一層1102
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DM28-20S-G、DM28-20SA-G、DM28-20ST-G、DM28-25S-B、DM28-25SA-BP、DM28-25ST-BP、DM28-30ST-B、DM28-30ST-BP、DM28-30STA-BP
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主要由主機(jī)(含濕化器) 和電源適配器組成。支持 CPAP、 APAP、 BPAP-S、 BPAP-T、 BPAP-ST、 BPAP-S-Auto 模式。
適用范圍/預(yù)期用途
用于為阻塞性睡眠呼吸暫?;蚝粑δ懿蝗颊咛峁o創(chuàng)通氣治療,適用于體重超過30公斤的成人患者,可在醫(yī)院和家庭環(huán)境使用。不可用于生命支持,不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-04-23
有效期至
2025-02-11
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