- 呼吸機(jī) (河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 國械注準(zhǔn)20193081996)
注冊(cè)證編號(hào) | 國械注準(zhǔn)20193081996 |
注冊(cè)人名稱 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 |
注冊(cè)人住所 | 鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào) |
生產(chǎn)地址 | 鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號(hào)5號(hào)樓201-205號(hào) |
產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
管理類別 | 第三類 |
型號(hào)規(guī)格 | J-III、J-IIIA、J-IIIB、J-IIIC、J-IIIE |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品是氣動(dòng)氣控呼吸機(jī),由主機(jī)組成 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品在緊急狀況下和轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)使用,可用于急診科、手術(shù)室、ICU、院前復(fù)蘇搶救與轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)運(yùn)、急救車等多種場合中向病人提供機(jī)械通氣和呼吸治療。本產(chǎn)品不可用于新生兒,只可用于體重大于20kg的兒童或成人。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3541471號(hào) |
審批部門 | 國家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2019-09-27 |
有效期至 | 2024-09-26 |