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日期:2020-08-13 16:02:39
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20153080670
注冊人名稱
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SV300、SV350
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)(包括氣路、電子系統(tǒng)、機(jī)械結(jié)構(gòu)、顯示器、二氧化碳模塊)、臺(tái)車、支撐臂組成。模塊列表和附件列表見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
用于對(duì)成人、小兒和嬰幼兒患者進(jìn)行通氣輔助及呼吸支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153540670
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
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