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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:00:33
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20183541767
注冊人名稱
南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)勝太西路93號
生產(chǎn)地址
南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)勝太西路93號
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
CWH-3010、CWH-3010A、CWH-3010B、CWH-3020B、CWH-3020、CWH-3020A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由通氣參數(shù)設(shè)置、監(jiān)測、控制和顯示系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)(包括應(yīng)急空氣吸入口、患者連接口和出氣口)、安全保護(hù)和報(bào)警系統(tǒng)、空氧混合裝置、空氣壓縮機(jī)(選配)、吊架及機(jī)箱組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者進(jìn)行機(jī)械控制通氣或輔助通氣,并監(jiān)控和顯示病人的通氣參數(shù)。適用于成人和嬰幼兒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3540086號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-23
有效期至
2023-07-22
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