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日期:2020-08-13 15:58:17
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20163080321
注冊(cè)人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)外環(huán)西路26號(hào)院9號(hào)樓-1至4層901內(nèi)4層405
生產(chǎn)地址
北京市豐臺(tái)區(qū)外環(huán)西路26號(hào)院9號(hào)樓B1層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Shangrila510S、Shangrila515、Shangrila510
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)、呼吸閥、電源適配器組成。
適用范圍/預(yù)期用途
用于普通病房、急診科、院外以及院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)現(xiàn)對(duì)病人的搶救及治療。適用對(duì)象為成人患者和10kg以上兒童患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20163540321
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-05-12
有效期至
2025-05-11
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