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呼吸機 (河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 國械注準20153080825)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
呼吸機 (河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司 國械注準20153080825)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 15:55:56
注冊證編號
國械注準20153080825
注冊人名稱
河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
注冊人住所
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號5號樓201-205號
生產(chǎn)地址
鄭州市金水區(qū)寶瑞路108號5號樓201-205號
產(chǎn)品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HFS3100(便攜)、HFS3100A、HFS3100B、HFS3100C、HFS3100D、HFS3100E、HFS3100F
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、電源適配器(選配)組成(HFS3100D型號無電源適配器),具有控制、輔助、自主通氣模式。各型號產(chǎn)品性能參數(shù)及報警功能等見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
在緊急狀況下和轉(zhuǎn)運患者時使用,可用于急診科、手術(shù)室、ICU、院前復(fù)蘇搶救與轉(zhuǎn)運、院內(nèi)科室間轉(zhuǎn)運、急救車等多種場合中向病人提供機械通氣和呼吸治療。本產(chǎn)品不可用于新生兒,只可用于體重大于20kg的兒童或成人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號:國械注準20153540825
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
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呼吸機 (深圳市普博科技有限公司 國械注準20153081794)
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